中新经纬11月6日电 (林琬斯)“创新药在中国市场的引进和研发速度正在提升，和欧美等发达国家的速度差越来越小。辉瑞中国有非常多的产品在全球同步研发、同步递交、同步申请、同步上市。”谈及中国创新药市场的变化，辉瑞中国肿瘤事业部总经理王怡亲在第六届中国国际进口博览会(下称进博会)期间接受中新经纬采访时说。
辉瑞中国肿瘤事业部总经理王怡亲 受访者供图
王怡亲发现，近年来，中国市场对创新药的需求在发生变化。
“中国肿瘤患者基数比较大，未被满足的治疗需求也非常多。同时随着治疗手段的发展、药物可及性和可支付性的提升，部分瘤种开始逐步走向慢病化。部分乳腺癌、肺癌、前列腺癌患者也可以活得更长久。”王怡亲表示，在上述情况下，辉瑞中国想做的，一方面是引进创新药品，另一方面是确保这些药品能为患者所及且可支付，让患者在肿瘤慢病化时代下获得长生存的同时，能有更多产品使用或患者解决方案。
本届进博会上，辉瑞带来了两款计划在中国国内加速上市步伐的产品，一是前列腺癌治疗领域的新一代PARP抑制剂Talazoparib。据了解，该产品于今年6月获美国FDA(美国食品药品监督管理局)批准用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)，并在进博前夕落地中国海南博鳌乐城。目前，该产品也已在中国递交上市申请。同时，辉瑞还带来一款血液肿瘤产品Elranatamab。2023年8月，Elranatamab获FDA加速批准上市。
实际上，就肿瘤患者生存率而言，中国与发达国家还存在一定的差距。这其中，患者是否能够持续用药，被王怡亲称为肿瘤患者治疗的“最后一公里”。
除了产品，今年辉瑞也继续关注肿瘤的规范化诊疗和患者的全生命周期管理。王怡亲认为，未来的肿瘤治疗，引进新药是方法之一，还要结合加速研发，加速注册上市新药，以及加速和持续推广规范化、同质化诊疗，同时配合患者的解决方案、加上数字化的手段，才可以真正满足肿瘤患者的治疗需求。
目前，中国是辉瑞在全球的第二大市场。辉瑞于1989年进入中国，2004年在上海成立中国区总部，此后陆续引进旗下15款抗肿瘤产品。为了提高药物可及性，2023年至2025年，辉瑞将在中国引进17个新产品和新适应症。
王怡亲表示，中国是辉瑞最重要的市场之一。“对于一个制药公司来说，引进新产品是最重要的投资，我们都说‘植根中国，服务中国(InChina,For China)’，因为研发管线在这里，我们的投资就在这里。”王怡亲指出。
此前，辉瑞曾提出“两个80%”战略——到2022年底，实现中国参加辉瑞超过80%的全球早期以及关键临床研究，其中80%的项目做到同期申报并最终能够引入中国。
王怡亲进一步介绍，“两个80%”战略已基本完成目标，未来5年内，辉瑞计划在全产品线关键III期及注册申报实现中国“All-In”，即到2027年实现中国参与全部关键 III期临床试验，并要求全球研发各治疗领域团队始终把中国纳入辉瑞全球新产品首批申报地区目录，保证达成在中国实现全产品线同步递交(包括全球光速项目)。(更多报道线索，请联系本文作者林琬斯：linwansi@chinanews.com.cn)(中新经纬APP)
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责任编辑：常涛 李中元
